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2018年11月，美国FDA批准礼来制药子公司Loxo Oncology的高选择性口服TRK抑制剂Larotretinib（拉罗替尼，LOXO-101，商品名Vitrakvi）上市，用于治疗不可手术或转移性的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK基因融合而且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。

剂量和给药方法

※推荐剂量

（1）如果患者的体表面积≥1 m2，每天二次，每次100mg，空腹或随餐口服。

（2）如果患者的体表面积＜1 m2，每天二次，每次100mg/m2，空腹或随餐口服。如果漏服，发现时若离下次服药6小时以上，可以按量补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

※剂量调整

如果发生3/4级不良反应，暂停Larotretinib，按表1减量直至症状缓解至1级以下，在四周内缓解可按表1减量重新服用。如果症状在四周后仍无法缓解，永久停用Larotretinib。

应避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用，如果不可避免时，将Larotretinib的剂量减半，停用CYP3A4抑制剂3-5个半衰期后，恢复Larotretinib原剂量。

应避免与强效CYP3A4诱导剂同时使用，如果不可避免时，将Larotretinib的剂量加倍，停用CYP3A4诱导剂3-5个半衰期后，恢复Larotretinib原剂量。

对于中至重度肝损害（Child-Pugh B级和C级）患者，Larotretinib的剂量减半。

剂型和规格

胶囊：25mg和100mg。口服溶液：20 mg/mL。

不良反应和注意事项

※神经毒性

176例服用Larotretinib的患者，神经毒性发生比例为：所有级别53%，3级6%（包括谵妄2%，构音障碍1%，头昏眼花1%，行走障碍1%和感觉异常1%），4级脑病1例（0.6%）。65%的患者在服用Larotretinib的第一个月发生神经毒性。7%的患者因神经毒性而减量。当患者发生神经毒性时，不可驾驶或操作危险机器。

※肝毒性

176例服用Larotretinib的患者，肝毒性发生比例为：所有级别45%，3级ALT或AST升高比例6%，4级ALT升高1例（0.6%）。中位肝毒性发生时间为2个月。4%的患者因AST升高减量，6%的患者因ALT升高减量，2%的患者因ALT或AST升高永久停药。服药第一个月，每二周检查肝功能，之后每月复查一次或按医嘱。

※胎儿毒性

动物试验显示，Larotretinib有胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。

※常见不良反应

最常见不良反应（≥20%）：疲劳，恶心，头晕，呕吐，贫血，AST升高，咳嗽，ALT升高，便秘和腹泻。常见严重不良反应（≥2%）：发热，腹泻，败血症，腹痛，脱水，蜂窝织炎和呕吐。54%的患者发生3级和4级不良反应，37%的患者因不良反应暂停或减量，13%的患者永久停药。

常见停药原因（比例分别为1-2%）：脑水肿，肠穿孔，心包积液，胸腔积液，小肠梗阻，脱水，疲劳，ALT升高，AST升高，肠外瘘，淀粉酶升高，脂肪酶升高，肌无力，腹痛，哮喘，食欲下降，呼吸困难，低钠血症，黄疸，晕厥，呕吐，急性髓系白血病和恶心。最常见暂停或减量原因（≥3%）：ALT升高（6%），AST升高（6%）和头昏眼花（3%）。导致减量的不良反应82%发生在服药头三个月。

如何通过视频远程会诊获取香港专家第二诊疗建议

此前，为了遏制新型冠状病毒肺炎(NCP)进一步蔓延，香港特区政府发布各项疫情防控措施，包括暂时停止部分口岸的(部分)服务，暂时关闭西九龙高铁站，并规定进入香港人士需强制接受检疫14天。此外，内地也暂停发出香港个人游签注(即自由行签注)。早前，香港特区政府已推出“回港易”和“来港易”计划，符合资格的香港居民和内地居民经预约申请后到港可获豁免14日强制检疫。此举有望为后续恢复全面通关作准备。在等待恢复全面通关的这段时间里，视频远程会诊是内地患者获取香港专家第二诊疗建议的首选方式。

香港远程会诊是指利用现代化通讯工具，让患者和及家属足不出户即可与香港医疗专家通过视频/电话等手段进行面对面沟通，让权威专家根据患者病情和病历给出具有针对性的第二诊疗建议。